Lòt Odit GxP (GCP, GDP, GLP, GPvP elatriye)

Apa odit GMP yo, nou menm tou nou fè lòt sèvis odit GxP nan diferan kalite founisè (ak estanda) atravè mond lan. Men kèk nan pi gwo kalite odit nou fè:

  • Odit Bon Pratik Klinik (GCP).
  • Odit Bon Pratik Farmakovijilans (GPvP).
  • Odit Bon Pratik Laboratwa (GLP).
  • Odit founisè aparèy medikal dapre ISO 13485.

Verifikasyon sa yo fèt pa oditè trè kalifye nou yo ak ekspè nan matyè yo pou fè kalite espesifik nan odit yo dapre divès estanda nasyonal ak entènasyonal yo jan sa nesesè pou kliyan yo.

Rapò Odit nou yo trè detaye ak totalman akseptab ak valab pami regilatè yo, QP yo ak lòt moun ki gen pwodwi atravè lemond. Kliyan ap gen opsyon pou l chwazi pi bon oditè nan pisin oditè kalifye nou an; kliyan kapab revize rapò a tou epi bay kòmantè yo (si genyen) anvan finalizasyon rapò a matche ak bezwen entèn yo.

 

Pake Rapò Odit

Pake Rapò Odit nou an trè apwofondi e li gen ladan tout bagay sa yo ki ase ase pou kalifye founisè a:

  • Rapò Odit konplè.
  • CV oditè a.
  • Deklarasyon oditè ki pa-konfli enterè.
  • Plan CAPA ak prèv, jan sa aplikab.
  • Oditè Lead siyen fèmti odit, ak konfimasyon revizyon CAPA.
  • Atachman ki gen ladan lis, sètifika, lisans, layout elatriye.
  • Lòt dokiman tankou SMF, SOP endèks, prezantasyon sit elatriye jan sa disponib.